Раздел: 
Школа фармакотерапии
Школа фармакотерапииЭффективность препарата Момат Рино Адванс у взрослых больных сезонным аллергическим ринитом: результаты рандомизированного открытого мультицентрового клинического исследования
Н. М. Ненашева (1)
(1) Российская медицинская академия последипломного образования, 123836, Москва, Россия
УДК: 616.211-002.193-056.3:615.357+616.218.3
DOI: https://doi.org/10.18692/1810-4800-2016-2-137-147
АННОТАЦИЯ
Интраназальные кортикостероиды и антигистаминные препараты составляют основу фармакотерапии аллергического ринита (АР), однако зачастую, особенно у пациентов с сезонным АР, требуется применение комбинированной терапии этими препаратами. Цель настоящего исследования заключалась в оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Момат Рино Адванс (фиксированной комбинации азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг) в сравнении с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат, применяемыми в комбинации друг с другом из отдельных устройств, в отношении назальных (TNSS) и неназальных (TNNSS) симптомов ринита, при интраназальном применении этих препаратов в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным АР. 220 пациентов, 18–65 лет, с установленным диагнозом сезонный АР, имеющих среднетяжелые (тяжелые) симптомы, были рандомизированы в открытое в параллельных группах мультицентровое клиническое исследование, проведенное в 16 центрах РФ в период с апреля по сентябрь 2014 г. В результате лечения отмечено выраженное снижение как назальных симптомов, оцениваемое по шкале TNSS (в среднем на 89,6% относительно исходного визита, р < 0,05), так и неназальных симптомов, оцениваемых с помощью TNNSS (в среднем на 92,8% относительно исходного визита, p < 0,05), у пациентов, получавших исследуемый препарат и препараты сравнения. Анализ качества жизни пациентов, оцененного с помощью стандартизированного вопросника RQLQ, показал значимую положительную динамику в результате терапии исследуемым препаратом и препаратами сравнения (p < 0,05). Не было выявлено никакой разницы между исследуемым препаратом и препаратами сравнения в отношении редукции назальных и неназальных симптомов сезонного АР и улучшения качества жизни больных. Все изучаемые препараты проявили высокую безопасность и хорошую переносимость. Таким образом, результаты исследования доказали, что исследуемый препарат Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация азеластина гидрохлорида 140 мкг + мометазона фуроата 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в виде назального спрея обладает не меньшей эффективностью и безопасностью по сравнению с оригинальными препаратами азеластина гидрохлорид – спрей назальный – и мометазона фуроат – спрей назальный, применяемыми из отдельных устройств. Оптимальным был определен двукратный в день режим дозирования препарата Момат Рино Адванс.
Дата публикации:
31.03.2016
Ключевые слова:
мометазон/азеластин назальный спрей, сезонный аллергический ринит Для цитирования:
Ненашева Н. М. Эффективность препарата Момат Рино Адванс у взрослых больных сезонным аллергическим ринитом: результаты рандомизированного открытого мультицентрового клинического исследования. Российская оториноларингология. 2016;2:137-147. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2016-2-137-147