Раздел: 
Заболевания лимфоэпителиального глоточного кольца и шеи
Заболевания лимфоэпителиального глоточного кольца и шеиЭффективность и безопасность нового гемостатического изделия при аденотомии у детей: результаты рандомизированного клинического исследования
М. В. Дроздова (1), С. В. Рязанцев (2), Л. Е. Шаповалов (3), А. В. Андрианов (4), В. В. Туриева (5)
(1), (2), (3), (4), (5) Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи, Санкт-Петербург, 190013, Российская Федерация, (2) Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова, Санкт-Петербург, 191015, Российская Федерация
УДК: 616.323-007.61-089.87-005.1-053.2:615.273.5
DOI: https://doi.org/10.18692/1810-4800-2026-4-8-18
АННОТАЦИЯ
Реферат. В статье представлено клиническое исследование эффективности и безопасности нового отечественного гемостатического изделия производства ООО «Инмед» (ТУ 32.50.50 004 67539369 2017) при проведении аденотомии у детей. Изделие представляет собой многослойный Z-образный бинт с хитозаном и высокодисперсным серебром (повиарголом), где хитозан (N ацетил 1,4 ? D глюкозамин) выступает основным действующим компонентом: его положительно заряженная поверхность взаимодействует с отрицательно заряженными мембранами эритроцитов, формируя кровяной конгломерат и обеспечивая гемостаз. цель исследования. Комплексная оценка эффективности и безопасности применения медицинского изделия «Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений» (ТУ 32.50.50 004 67539369 2017) в качестве средства гемостаза при проведении аденотомии у детей. Пациенты и методы. Оперативное вмешательство выполняли эндоскопически с использованием аденотома (размер 0–2). Г емостаз в контрольной группе достигали тампонадой носоглотки марлевым тампоном (1,5?3,5...4,5 см), смоченным в 3% растворе перекиси водорода (экспозиция 3 минуты), с последующей биполярной коагуляцией кровоточащих участков электрокаутером. В экспериментальной группе на этапе гемостаза применяли гемостатическое изделие: из турунды (7,5?160 см) формировали тампон (размер 3,25 см для дошкольников, 4,25 см для старших детей) с экспозицией 180 секунд. Исследуемая популяция включала 44 ребенка в возрасте от 3 до 15 лет с установленным диагнозом J35.2 — гипертрофия глоточной миндалины II–III степени. Пациенты были случайным образом (рандомизированно) распределены на две группы: основную, в которой для обеспечения гемостаза применялось изделие, и контрольную, где использовался традиционный метод с марлевыми турундами. Расчет необходимого объема выборки проведен в соответствии с современными принципами планирования клинических исследований. Результаты. Анализ данных, полученных в ходе трех последовательных визитов, убедительно подтверждает преимущество экспериментального метода перед контрольной методикой в снижении выраженности ключевых клинических симптомов заболевания. К числу достоверно улучшившихся показателей относятся: выраженность отека; степень гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки; количество и характер отделяемого. Стабильность наблюдаемых изменений на всех этапах мониторинга и высокая статистическая значимость большинства различий (p < 0,001) свидетельствуют о надежности и воспроизводимости клинического эффекта экспериментального вмешательства. Выводы. Сделан вывод о высокой эффективности и безопасности изделия, его целесообразности для внедрения в педиатрическую практику при аденотомии: метод улучшает интра- и послеоперационные показатели, снижает риск осложнений и способствует более быстрому восстановлению пациентов.
Дата публикации:
08.08.2026
Ключевые слова:
гемостаз, аденотомия у детей, гемостатическое изделие, ООО «Инмед», хитозан (N ацетил 1,4 ? D глюкозамин), гипертрофия глоточной миндалины, диагноз J35.2, рандомизированное исследование, биполярная коагуляция, объем кровопотери после аденотомии, длительность аденотомии, интраоперационные показатели аденотомии, послеоперационные показатели аденот Для цитирования:
Дроздова М. В., Рязанцев С. В., Шаповалов Л. Е., Андрианов А. В., Туриева В. В. Эффективность и безопасность нового гемостатического изделия при аденотомии у детей: результаты рандомизированного клинического исследования. Российская оториноларингология. 2026;25(4):8–18. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2026-4-8-18