Раздел: 
Школа фармакотерапии
Школа фармакотерапииТопические этиотропные препараты в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у детей дошкольного возраста. Результаты многоцентрового рандомизированногосравнительного клинического исследования
И. Н. Захарова (1), (3), Н. А. Геппе (2), Н. Г. Сугян (1), (4), А. Р. Денисова (2), И. В. Бережная (1), (3)
(1) Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования,Москва, 125993, Россия
(2) Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова, Москва, 119991, Россия
(3) Детская городская клиническая больница им. З. А. Башляевой, Москва, 125373, Россия
(4) Детская городская поликлиника № 133, Москва, 125445, Россия
УДК: 616.321-002+616.323-002.1-053.4-08-039.73:615.33
DOI: https://doi.org/10.18692/1810-4800-2021-1-102-117
АННОТАЦИЯ
В соответствии с современными клиническими рекомендациями проведение системной антибиотикотерапии инфекционно-воспалительных заболеваний горла рекомендуется только при выявлении бета-гемолитического стрептококка группы А. В остальных случаях целесообразно применение топических препаратов этиотропного, патогенетического и симптоматического действия. Комбинированный препарат Граммидин® обладает широким спектром этиотропной активности (противовирусная, антибактериальная и противогрибковая). Цель исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Граммидин® детский (лекарственная форма – дозированный спрей) в терапии воспалительных заболеваний глотки у детей дошкольного возраста. Материалы и методы. Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование проводилось в двух параллельных группах с участием 160 пациентов в возрасте 3–5 лет с наличием инфекционно-воспалительного заболевания глотки нестрептококковой этиологии. Заболевание устанавливалось клинически по наличию: симптома «боль в горле» по шкале Вонга–Бейкера (ВБ), а также двух и более местных признаков острого воспаления ротоглотки (гиперемия слизистой оболочки глотки, отек слизистой оболочки глотки, отек мягких тканей задней и боковых стенок глотки, увеличение лимфоидных гранул задней стенки глотки и боковых столбов, отечность язычка) по данным фарингоскопии. Рандомизированные пациенты получали Граммидин® детский или Гексорал® (аэрозоль) в течение 7 дней в соответствии с инструкциями по медицинскому применению. Безопасность оценивалась по частоте случаев нежелательных явлений (НЯ) и путем контроля жизненно важных показателей (температура тела, артериальное давление, частоты дыхания и сердечных сокращений) с контролем анализов крови и мочи. Эффективность оценивали по уменьшению среднего значения тяжести заболевания (модифицированная шкала TSS) к визиту 2 по сравнению с исходным уровнем – первичный критерий. В качестве вторичных критериев использовали изменения: тяжести заболевания (шкала TSS), выраженности симптома «боль в горле» (шкала ВБ), выраженности каждого из исходно выявленных по данным фарингоскопии катаральных симптомов, доли пациентов с отсутствием боли в горле (шкала ВБ), доли пациентов с отсутствием всех катаральных явлений (фарингоскопия) на визитах 2 и 3. Результаты. Первичный критерий эффективности: изменение среднего значения тяжести заболевания по шкале TSS на визите 2 по сравнению с исходным уровнем в группе 1 составило –1,80 (95% ДИ –1,98 – –1,61) балла и –1,31 (95% ДИ –1,50 – –1,12) балла – в группе 2 (р = 0,003). Вторичные критерии эффективности. По данным дисперсионного анализа в группе 1 отмечалось статистически значимое преобладание лечебного эффекта на всем протяжении лечения в отношении тяжести заболевания по шкале TSS (р = 0,006), выраженности боли в горле по шкале ВБ (р = 0,006), а также выраженности отдельных признаков заболевания: «гиперемия слизистой оболочки глотки» (р = 0,036) и «отек глотки» (р = 0,037). Темпы купиров
Дата публикации:
24.02.2021
Ключевые слова:
дети, острый тонзиллофарингит, острый фарингит, острый тонзиллит, топическая терапия, этиотропная терапия, цетилпиридиния хлорид, грамицидин C, Граммидин, спрей, микробиота, нормофлора.
Для цитирования:
Захарова И. Н., Геппе Н. А., Сугян Н. Г., Денисова А. Р., Бережная И. В. Топические этио-тропные препараты в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у детей дошкольного возраста. Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Российская оториноларингология. 2021;20(1):102–117. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2021-1-102-117